هيئة الدواء تبحث مع شركات عالمية تطوير التتبع الإلكتروني والروشتة الرقمية

عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع ممثلي شركة إكستيدو برئاسة مارتن شميت، الرئيس التنفيذي للعمليات بشركة كورميو، ووفد شركة داف برئاسة المهندس باسل مبارك، رئيس مجلس إدارة الشركة، في إطار حرص الهيئة على تعزيز التعاون الدولي وتطوير البنية الرقمية في مجال تنظيم الدواء.

تناول الاجتماع متابعة تنفيذ مشروع التقديم الإلكتروني للملفات الدوائية (eCTD) الجاري العمل به داخل الهيئة، وبحث مستجدات المرحلة الثانية من المشروع، والتي تشمل تطوير نظام التقديم الإلكتروني للملفات الدوائية (الإصدار 4.0)، إلى جانب إدارة البيانات الرئيسية ونظام إدارة معلومات التسجيل.

الروشتة الرقمية

كما ناقش الجانبان مشروع التتبع والتعقب، وسبل التعاون في تنفيذ البرامج الإلكترونية الأخرى، مثل النشرة الإلكترونية والروشتة الرقمية، إضافة إلى استخدامات الذكاء الاصطناعي (AI) في تطوير المنظومة الرقابية، بما يسهم في رفع كفاءة الرقابة وتحقيق الأمن الدوائي.

وأكد الدكتور علي الغمراوي أن الهيئة تولي اهتمامًا كبيرًا بتطبيق أحدث النظم الرقمية الداعمة لمنظومة العمل الدوائي، مشيرًا إلى أن مشروعات التحول الرقمي تمثل أحد المحاور الرئيسية لتطوير الأداء المؤسسي وتحقيق الحوكمة الشاملة في القطاع الدوائي.

وأضاف أن الهيئة تعمل على مواكبة التطورات العالمية في مجال تنظيم الدواء من خلال تطوير بنية رقمية متكاملة تسهم في تسريع إجراءات التسجيل وتعزيز الشفافية والكفاءة في إدارة البيانات الدوائية، بما ينعكس إيجابًا على سلامة الدواء والمريض على حد سواء.

من جانبهم، أعرب ممثلو الشركات عن تقديرهم لمستوى التطور الذي تشهده هيئة الدواء المصرية في مجالات الميكنة والتحول الرقمي، مشيدين بجهودها في تطبيق أنظمة إلكترونية متقدمة تتماشى مع المعايير الدولية، ومؤكدين أن التجربة المصرية أصبحت نموذجًا يحتذى به في المنطقة. كما ثمنوا الدور الرائد للهيئة في دعم الشراكات التقنية والمشروعات المستقبلية التي تسهم في تطوير منظومة الدواء.

حضر الاجتماع من جانب هيئة الدواء المصرية:
العميد محمد طنطاوي، المشرف على التحول الرقمي ومشروعات الميكنة، ومن جانب شركة إكستيدو: فابيو بوني، مدير حسابات الهيئات الصحية لإقليم أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا.

ومن شركة داف: المهندس حاتم قنديل، المدير التنفيذي والعضو المنتدب، والأستاذ الدكتور صفوت حمد، مدير مكتب إدارة المشروعات، والمهندسة سما تعلب، رئيس قطاع التكنولوجيا، والدكتورة ندى يوسف، مدير إدارة الجودة.

يأتي هذا الاجتماع في إطار جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لتطوير بنيتها الرقمية وتعزيز الشراكات مع الجهات العالمية الرائدة، بما يدعم خطط التحول الرقمي الشامل ويعزز مكانة مصر الإقليمية في مجال التنظيم الدوائي.